國家藥監(jiān)局將在京滬等地試點 加快臨床急需產品審評審批

2024-09-13 11:40:00 來源: 海報新聞 作者: 姜雪穎
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  海報新聞記者 姜雪穎 北京報道

  國家藥品監(jiān)督管理局局長李利9月13日在國新辦發(fā)布會上表示,國家藥監(jiān)局將縮短臨床試驗默示許可時限,在北京、上海等地開展試點,將創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。

  他表示,要加快臨床急需產品的審評審批,將符合條件的產品納入優(yōu)先審評審批程序,縮短技術審評、注冊核查、注冊檢驗等各環(huán)節(jié)時限,加快審批步伐。此外,優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序,在有條件的省份開展試點,提供藥品上市后變更注冊核查和注冊檢驗前置服務,大幅壓縮補充申請審評時限。

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