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責任編輯:付興帥
海報新聞記者 姜雪穎 北京報道
國家藥品監(jiān)督管理局局長李利9月13日在國新辦發(fā)布會上表示,國家藥監(jiān)局將縮短臨床試驗默示許可時限,在北京、上海等地開展試點,將創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。
他表示,要加快臨床急需產品的審評審批,將符合條件的產品納入優(yōu)先審評審批程序,縮短技術審評、注冊核查、注冊檢驗等各環(huán)節(jié)時限,加快審批步伐。此外,優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序,在有條件的省份開展試點,提供藥品上市后變更注冊核查和注冊檢驗前置服務,大幅壓縮補充申請審評時限。