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酮康唑口服制劑被叫停 臨沂市各藥店鮮有售賣

2015年07月03日 08:33:00 作者:高紅紅 來源:大眾網(wǎng)-沂蒙晚報(bào)

      日前,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知,酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)停止生產(chǎn)銷售使用,撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào),已上市的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)于7月30日前召回并在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門的監(jiān)督下銷毀。7月2日,記者走訪臨沂部分醫(yī)院、藥店了解到,作為老一代的抗真菌藥物,酮康唑口服制劑其實(shí)已經(jīng)非常少見,在記者走訪的十多家藥店中均未有銷售酮康唑口服制劑。

      “酮康唑可以說是第一代抗真菌藥物,因?yàn)橛袊?yán)重的肝毒性反應(yīng),已經(jīng)幾乎不用了,我們也早已停售。隨著藥品的更新?lián)Q代,醫(yī)院和藥店都會(huì)選擇安全性更高的藥品,現(xiàn)在用的比較多的抗菌藥物如特比萘芬、伏立康唑等?!?日上午,位于沂蒙路上的漱玉平民大藥房的店長(zhǎng)表示,酮康唑口服制劑有片劑和膠囊劑,屬于處方藥,即使有售賣,購(gòu)買時(shí)也要憑正規(guī)的處方購(gòu)買。

      “我們?cè)缭谝荒昵熬鸵呀?jīng)停售了,雖然期間也有市民來咨詢購(gòu)買,但是因?yàn)闆]有貨源所以不再銷售?!蔽挥谝拭陕飞弦患宜幍甑呢?fù)責(zé)人表示。隨后,記者又走訪了位于金雀山路、銀雀山路上的多家藥店發(fā)現(xiàn),貨架上已難覓酮康唑口服制劑的蹤影,有的藥房表示從未銷售過,有的則早已停售,目前藥店貨架上能見到的多是含有酮康唑成分的外用軟膏和洗發(fā)劑。

      據(jù)了解,酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥,在我國(guó)上市的有片劑和膠囊劑,規(guī)格為200mg,商品名“里素勞”,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。記者采訪時(shí)了解到,早在2011年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心就曾發(fā)布過信息通報(bào)警惕酮康唑口服制劑的嚴(yán)重肝毒性,醫(yī)務(wù)人員在選擇用藥時(shí),只有其他抗真菌藥物治療無效,且患者使用的效益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才考慮使用本品,而且還建議患者治療前應(yīng)先進(jìn)行肝功能檢查,且在治療期間應(yīng)定期進(jìn)行檢查,以減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

      這次被國(guó)家食藥監(jiān)總局叫停的僅是酮康唑的口服劑型。至于含有酮康唑成分的外用制劑,如洗劑和軟膏仍可正常售賣。那含有酮康唑成分的外用制劑是否會(huì)對(duì)身體造成傷害?臨沂市婦幼保健院副主任醫(yī)師王其華告訴記者,酮康唑的口服制劑并非常規(guī)用藥,已經(jīng)很少用于臨床,大型正規(guī)醫(yī)院普遍已經(jīng)淘汰酮康唑口服制劑,酮康唑傳統(tǒng)的還是以外用藥為主以及部分洗發(fā)劑。不過因?yàn)橥庥脮r(shí)一般都是短期用藥,而且以局部治療為主,“肝毒性主要指通過口服藥物吸收,通過肝臟降解。而外用藥都是在皮膚角質(zhì)層蓄積,不會(huì)到達(dá)血液中去?!蓖跗淙A說,當(dāng)前外用藥物能通過皮膚進(jìn)入體內(nèi)的量非常少,只要正確使用、規(guī)范治療,并不會(huì)對(duì)身體造成影響,因此市民不必過于擔(dān)心。

      不過王其華也提醒廣大市民,是藥三分毒,用藥是一件很精準(zhǔn)的事情,如口服抗真菌藥的患者在開始治療前都要檢查肝腎功能、血常規(guī),治療期間也要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。因此市民在用藥時(shí)應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行,尤其是口服、注射類藥物最好不要自己盲目選擇,應(yīng)當(dāng)學(xué)會(huì)科學(xué)規(guī)范用藥。

      記者高紅紅

    (初審編輯:孫貴坤   責(zé)任編輯:李龍)
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